EUA fazem recall de app que desativou bombas de insulina

A Food and Drug Administration (FDA), órgão regulador dos Estados Unidos, está realizando o recall de um aplicativo do iOS que apresentou falhas, resultando no desligamento prematuro de bombas de insulina e provocando lesões em 224 pessoas. As informações foram divulgadas pelo The Verge.

De acordo com a agência reguladora, a empresa responsável pela fabricação de dispositivos para diabetes, a Tandem Diabetes Care, emitiu um recall para a versão 2.7 de seu aplicativo para iOS, chamado t:connect, utilizado em conjunto com as bombas de insulina da empresa.

O problema identificado no aplicativo causava travamentos e reinicializações repetidas, levando ao esgotamento da bateria das bombas de insulina, que estavam conectadas ao software por bluetooth. Esse consumo excessivo de bateria resultava no desligamento das bombas de insulina antes do esperado.

Embora não tenha sido necessário um recall físico, apenas a desativação do aplicativo no momento, a FDA classificou a situação como um recall de “Classe I”, o mais grave, envolvendo produtos que podem causar danos significativos à saúde, inclusive a morte.

A Tandem alertou em março que o desligamento das bombas de insulina poderia interromper a administração de insulina, levando a complicações como hiperglicemia severa. A empresa ressaltou ainda que casos graves de hiperglicemia, decorrentes da falta de administração de insulina, podem evoluir para cetoacidose diabética, exigindo hospitalização ou intervenção médica.

Até o dia 15 de abril, nenhuma morte relacionada aos problemas do aplicativo foi reportada. A Tandem tem orientado os usuários das bombas a ficarem atentos, especialmente durante o sono, quando podem ignorar os alertas de bateria fraca, e está solicitando que os clientes impactados verifiquem se foram notificados sobre o recall.

A empresa garantiu que a correção do problema será implementada em uma próxima atualização do aplicativo, na versão 2.7.1 ou posterior. A atenção e a colaboração dos utilizadores são essenciais para garantir a segurança e eficácia dos dispositivos e evitar possíveis complicações de saúde.

Em conclusão, é fundamental que os usuários envolvidos nesse recall sigam as orientações fornecidas pela Tandem Diabetes Care, a fim de garantir sua segurança e bem-estar. Manter-se informado e agir de acordo com as recomendações das autoridades de saúde é crucial para evitar riscos à saúde e promover uma gestão adequada da diabetes.

Portanto, é imprescindível que os usuários afetados por esse recall atualizem rapidamente o aplicativo e fiquem atentos a quaisquer sinais de mau funcionamento para prevenir possíveis incidências indesejadas. A segurança e a saúde dos pacientes são prioridades essenciais que não devem ser negligenciadas em nenhuma circunstância. Assim, a colaboração e o comprometimento de todos os envolvidos são cruciais para superar essa situação delicada e garantir o bem-estar da comunidade diabética.