OMS pré-qualifica vacina contra mpox e facilita acesso a países de baixa renda

A Organização Mundial da Saúde (OMS) tornou público em comunicado nesta sexta-feira (13/9) que pré-qualificou a vacina contra a mpox, desenvolvida pela farmacêutica Bavarian Nordic. Essa importante conquista marca a inclusão do primeiro imunizante contra a doença na lista de insumos pré-qualificados da entidade, possibilitando sua distribuição a países de baixa renda que enfrentam surtos, por meio de organizações como o Fundo das Nações Unidas para a Infância (Unicef) e a Aliança Mundial para Vacinas e Imunização (Gavi).

“A aprovação da pré-qualificação vai facilitar o acesso ampliado e oportuno a um insumo essencial em comunidades com necessidades urgentes, visando reduzir a transmissão e auxiliar na contenção de surtos”, declarou a OMS em comunicado à imprensa.

Para o diretor-geral da OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, a pré-qualificação da vacina representa um passo significativo no combate à mpox, tanto nos surtos atuais quanto em cenários futuros. “É crucial intensificar imediatamente a aquisição, doações e distribuição para garantir o acesso equitativo às doses onde são mais necessárias, juntamente com outras ferramentas de saúde pública, a fim de prevenir infecções, interromper a transmissão e salvar vidas”, salientou Tedros.

Indicada para indivíduos a partir de 18 anos, a vacina da Bavarian Nordic é administrada em duas doses com intervalo de quatro semanas, conforme informações divulgadas pela OMS. Com armazenamento sob condições de refrigeração, o imunizante pode ser mantido entre 2°C e 8°C por até oito semanas.

A OMS ainda ressaltou que, embora a vacina não tenha licenciamento para menores de 18 anos, seu uso off-label é permitido em crianças, adolescentes, gestantes e imunossuprimidos em situações de surto. Nesse contexto, o uso da vacina é recomendado quando os benefícios superam os riscos potenciais.

Em situações de oferta limitada, a OMS recomenda a aplicação de dose única, com a necessidade de coleta de dados sobre a segurança e eficácia nesse contexto. Estudos disponíveis mostram que uma dose única do imunizante administrada antes da exposição tem eficácia estimada de 76% na proteção contra a mpox, enquanto o esquema de duas doses atinge eficácia estimada de 82%. Vale ressaltar que a vacinação após exposição ao vírus é menos eficaz do que a vacinação pré-exposição.

No que tange a segurança e eficácia, a vacina da Bavarian Nordic ostenta um bom perfil, conforme demonstrado em estudos clínicos e na resposta à primeira emergência global por mpox, declarada em 2022. No entanto, a OMS enfatiza a importância de continuar coletando dados sobre a eficácia do imunizante em diferentes contextos, devido às mudanças epidemiológicas e à emergência de novas variantes do vírus.

De acordo com informações da OMS, desde 2022, mais de 103 mil casos de mpox foram confirmados em 120 países. Somente em 2024, foram registrados 25.237 casos suspeitos e confirmados, além de 723 mortes, ocorridas em surtos distintos em 14 países africanos, causados por diferentes variantes do vírus.

Essa conquista da pré-qualificação pela OMS representa um avanço significativo no combate à mpox, ampliando as possibilidades de distribuição da vacina para países de baixa renda que enfrentam surtos da doença. O imunizante da Bavarian Nordic surge como uma importante ferramenta no arsenal de saúde pública para prevenir infecções, interromper a transmissão e salvar vidas em comunidades vulneráveis.